中国药事杂志统计源期刊

中国药事 2014年第07期杂志 文档列表

中国药事杂志监督管理

药品技术审评时限纳入法规的合理性讨论第693-699页

关键词: 药品；  技术审评；  审评时限；  

基于360度模式的药品安全监管能力评价问卷设计第700-705页

关键词: 问卷设计；  药品安全监管；  360度模式；  工作能力评价；  

行业协会开展药品经营企业互检模式研究第706-709页

关键词: 行业协会；  药品经营企业；  互检模式；  政府监管模式；  对比分析；  

药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨第710-714页

关键词: 检验检测；  仪器设备；  性能验证；  4q模型；  设计验证；  安装验证；  操作验证；  量值溯源；  

再注册申请被受理并非延长到期批件的有效期第715-717页

关键词: 再注册；  行政许可；  受理批件有效期；  

提高假劣药品抽验靶向命中率的方法探讨第718-720页

关键词: 假劣药品；  靶向抽样命中率；  监督检验；  方法探索；  

中国药事杂志质量管理

建立性能管理为核心的仪器设备质量管理新模式第721-725页

关键词: 仪器设备；  性能管理；  合规；  性能验证；  管理模式；  

提升实验室科学化管理水平的思考第726-728页

关键词: 药品检验；  实验室；  科学化管理；  实现路径；  

药品注册生产现场核查助推药品研发全面融入GMP第729-731页

关键词: 药品注册；  现场核查；  gmp；  药品研发；  药品生产；  全面质量管理；  

药品生产企业质量管理体系的合理设置第732-734页

关键词: 药品生产企业；  新版gmp实施；  质量管理体系设置；  

中国药事杂志工作研究

10种中药材及饮片亚硫酸盐残留检测结果分析第735-740页

关键词: 中药材；  亚硫酸盐残留量；  样品普查；  限量标准；  监管建议；  

中药生熟异用饮片的应用与管理调查第741-745页

关键词: 中药饮片；  生品；  熟品；  处方应付调研；  分级管理；  监管建议；  

赖氨匹林增强Cx32/Cx26组成的Hela细胞缝隙连接功能第746-749页

关键词: 抗肿瘤药物；  赖氨匹林；  连接蛋白；  缝隙连接；  hela细胞；  转染；  抗癌机理；  

趋势分析在疫苗产品批签发管理中的应用第750-753页

关键词: 趋势分析；  质量控制参数；  疫苗批签发；  生物制品监管；  

稳态输入电流试验能力验证的样品制备与技术分析第754-756页

关键词: 医疗器械；  能力验证；  稳态输入电流试验；  样品制备；  技术分析；